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医療規格

JESRA X-0093対応

バルコのディスプレイは(社)日本画像医療システム工業会(JIRA)規格「医用画像表示モニターの品質管理に関するガイドラインJESRA X-0093」に対応しています。管理グレードは1と2の2種類に分類されています。(下記参照)

管理グレード 最大輝度
Lmax(cd/㎡)
輝度比
Lmax÷Lmin
コントラスト応答
K8(%)
      1 ≧ 170 ≧ 250 ≦ ± 15
      2 ≧ 100 ≧ 100 ≦ ± 30
  JESRA
管理グレード 1 または 2
FDA 510K
(class 1 or 2 or 3)
EU
(class I, IIa, IIb or III )
Nio Color 2MP LED JESRA 1 2 IIb
Nio Color 3MP LED JESRA 1 2 IIb
Nio 3MP JESRA 1 2 IIb
Nio 5.8MP JESRA 1 2 IIb
Coronis 3MP LED JESRA 1 2 IIb
Coronis 5MP JESRA 1 2 IIb
Coronis Fusion 6MP LED JESRA 1 2 IIb
Coronis Fusion 10MP JESRA 1 2 IIb
Coronis 5MP Mammo JESRA 1 2 IIb
Mammo Tomosynthesis 5MP JESRA 1 2 IIb
MDSC-8258 JESRA 2 1 I
MDSC-2242 JESRA 2 1 I
MDSC-2226 JESRA 2 1 I
MDSC-2224 JESRA 2 1 I
MDSC-1119 JESRA 2 1 I
Eonis 21” JESRA 2 1 I
Eonis 22” JESRA 2 1 I
Eonis 24” JESRA 2 1 I
MDRC-1119 JESRA 2 1 I

世界の医療規制当局による承認

PACS(医療用画像保存通信システム)の利用拡大に伴い、世界各国の規制当局は、医療用ディスプレイの使用に関して規制を行なうようになってきています。バルコの医療用ディスプレイは、こうした規制に全て対応しています。

規格名

IEC 61223-2-5

DIN V 6868-57

EUREF v4.0

AAPM O.R.03

JIS Z 4752-2-5

内容 不変性試験 受入試験 受入試験+
不変性試験
受入試験+
不変性試験
不変性試験
不変性試験 受入試験+
不変性試験
制定 1994年 2001年2月 2006年4月 2005年4月 2001年6月
2003年12月 2005年8月
試験
実施者
規定無し 受入:Vendor 医学物理士 医学物理士 規定無し
不変性:医療機関 Monitor品質管理者
試験間隔 毎日、3ヶ月 毎日、1/3、6ヶ月 医学物理士6ヶ月 毎日、1/3、12ヶ月 3ヶ月
毎日、1/3、6/12ヶ月
備考 Calibration規定無、
Monitor
分類無
法制化受入:02年7月
既存品:05年12月
Mammography
QA guideline
Web公開
20種類TP
4種類CI
IEC translated
into Japanese
不変性:03年12月 Web公開