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製造品質規格

品質への責任 (ISO 13485:2003 認定)

「ISO 13485:2003」は、 「ISO 9001:2000」をベースにした医療用機器およびその関連サービスの設計・開発・製造・導入・サービス提供に特化した品質管理基準です。すでに品質管理基準「ISO 9001:2000」を取得していましたが、バルコは、広範囲な書類審査と監査を通じて、「ISO 13485:2003」の認定を得ました。

これらの認定取得は、医療関連市場において、お客様のニーズに完璧に対応した最高水準の映像化ソリューションを提供しようとするバルコの強い意思を示すものです。これらの認定は、ベルギーのコルトレイク市のほか、米国オレゴン州のビーバートン市、ジョージア州のダルース市にあるバルコの施設に適用されます。

  • ISO 13485 2003 Certificate MID-SAR

    ISO 13485 2003 Certificate MID-SAR

  • EEC MDD CE Mark KND

    EEC MDD CE Mark KND

  • ISO 13485_2003 (CMDCAS - CND - BSI) Certificate DUL

    ISO 13485_2003 (CMDCAS - CND - BSI) Certificate DUL

  • ISO 13485_2003 (CMDCAS -CND) Certificate BEA

    ISO 13485_2003 (CMDCAS -CND) Certificate BEA

  • ISO 13485_2003 (CMDCAS) Certifcate KND

    ISO 13485_2003 (CMDCAS) Certifcate KND

  • ISO 13485_2003 (UKAS) Certificate KND

    ISO 13485_2003 (UKAS) Certificate KND

  • ISO 14001 2004 Certificate MID-SAR

    ISO 14001 2004 Certificate MID-SAR

  • ISO 9001 2008 Certificate MID-SAR

    ISO 9001 2008 Certificate MID-SAR

  • ISO 9001_2000 Certificate MID-BEA

    ISO 9001_2000 Certificate MID-BEA

  • ISO 9001_2000 Certificate MID-DUL

    ISO 9001_2000 Certificate MID-DUL

  • ISO 9001_2000 Certificate MID-KND

    ISO 9001_2000 Certificate MID-KND

  • SGS test report

    SGS test report